尊敬的认证申请组织/获证客户：

        国家认证认可监督管理委员会（CNCA）已于2025年8月31日发布《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025，以下简称“新版规则”），该规则将于2026年1月1日

起正式实施，原旧版（2016年）质量管理体系认证规则同步废止。为帮助贵组织精准把握规则变化，现将新版规则中与贵组织密切相关的要求整理如下，敬请知晓

（更多要求详见附件原文）。

一、认证申请及受理过程：

        1、申请认证组织已按认证标准建立质量管理体系，且运行满3个月，期间需完成至少1次内部审核与管理评审。

        2、因获证组织自身原因被原发证机构暂停或撤销认证证书不满一年的，原机构与新转换机构均不得受理组织的申请。

        3、由于原发证机构的资质被撤销导致认证证书失效的，申请组织应在原发证机构被撤销3个月后向认证机构提出申请。

        4、未被列入“国家企业信用信息公示系统”“信用中国”发布的严重违法失信名单。

        5、近1年内未发生被行政监管部门责令停产停业整顿的重大质量事故；申请认证范围内的产品未出现国家监督抽查不合格情况，或虽有不合格但已按要求完成整改并验收

合格。

        6、申请组织应与认证机构签订具有法律效力的认证合同，认证组织应向认证机构直接支付认证费用，不得通过第三方支付。

二、现场审核过程：

        1、审核时间以人日计，1人日为8小时，不得通过增加工作日的工作小时数来减少审核人日数。如果申请认证组织工作日的实际工作时间不足8小时，则应延长现场审核

天数以满足审核时间要求。 

        2、各阶段审核要求：

       ①初次认证：分为两个阶段实施（第一阶段和第二阶段审核），两个阶段审核时间间隔最短不应少于5日，最长不应超过6个月。若间隔超6个月，需重新开展第一阶段

审核。

        一阶段非现场审核的情况为，仅在我机构已获其他体系证书或其他机构带认可标志体系证书，其余情况一阶段审核均应采用现场审核。

       ②监督审核：第一次监督审核应在认证证书签发之日起12个月内进行。此后，监督审核间隔不应超过12 个月。 

       ③再认证审核：需在原证书到期前完成全部审核，如果在当前认证证书终止日期前，认证机构未能完成再认证审核或对严重不符合实施的纠正和纠正措施未能进行验证，

则不应予以再认证，也不应延长原认证证书的有效期。 

       ④特殊审核：若贵组织发生投诉、质量事故、重大变更，或产品在产品国家监督抽查中被查出不合格等情况时，我机构将实施提前较短时间通知（通常为1～3日）的

审核。

       3、组织需在审核前确认我机构下发的审核计划，确保审核期间生产/服务正常运行，无停产、停工情况，如不满足审核条件，应及时向我机构反馈并协商调整审核时间。

       4、最高管理者及QMS相关职能部门负责人需参加首/末次会议；若最高管理者确因特殊原因无法参会，需提交书面授权文件，委托其他高级管理层成员代为参会。

       5、审核组应通过面对面访谈等形式， 对组织的最高管理者在 QMS 中发挥领导作用的情况进行重点审核， 并保留现场图片/音像、 审核记录等证明材料。 最高管理者

不熟悉组织自身的质量方针、 质量目标，未亲自参与并推动 QMS 实施的， 认证审核应不予通过。 

       6、发生下列情况的，可能导致终止审核，审核组应向认证机构报告后终止审核：

      （1）组织对审核活动不予配合，审核活动无法进行；

      （2）组织的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议；

      （3）组织实际情况与申请材料有重大不一致；

      （4）其他导致审核程序无法完成的情况。 

        7、对审核发现的不符合项，需在规定时限内完成整改，并提交整改材料，经审核组长核验通过后方可继续推进认证；若逾期未完成整改，我机构将不授予/保持认证资

格。

         严重不符合的验证时限应满足以下要求：

     （1）初次认证：在第二阶段审核结束之日起 6 个月内完成；

     （2）监督审核：在审核结束之日起 3 个月内完成；

     （3）再认证：在原认证证书到期前完成。 

        8、组织不配合审核的后果：若存在拒绝配合审核（如拒绝进入现场、不提供资料、故意拖延审核时间等）、最高管理者或关键职能部门负责人缺席首末次会议等情况，

我机构将立即终止审核，已产生的费用由组织全额承担，已交的审核费用不予退还，且需重新申请审核并缴纳全额费用。

三、获证后的保持要求

       1、证书与标志使用：

      ①不得在产品上仅标注 QMS 认证标志，只有在注明获证组织通过 QMS 认证及认证机构名称的情况下，方可在产品包装上标注QMS 认证标志。

      ②证书暂停、撤销或注销后，需立即停止使用证书及标志，不得继续用于广告宣传、产品包装等场景；若发现违规使用，我机构将按合同约定追究责任。

      2、信息通报义务：发生以下情况需及时通报我机构（最迟5个工作日内）：

     ①相关资质到期、变更或被吊销；

     ②业务调整、机构重组、停产、停业整顿、地址变更、经营异常；

     ③被“国家企业信用信息公示系统”、“信用中国”列入严重违法失信名单；

     ④产品国家监督抽查不合格；

     ⑤发生重大质量事故或舆情；

     ⑥组织名称、地址、法定代表人等关键信息变更。

     3、记录留存：需留存证书有效期内的全部认证相关记录，至少包括：认证合同、审核计划、不符合报告及整改材料、审核报告、证书暂停/撤销通知（适用时）。

     4、证书暂停与撤销情形：

     认证证书的暂停：

     获证组织有以下情形之一的，认证机构应在调查核实后5日内暂停其认证证书，并保留相应证据：

  （1）QMS 持续或严重不满足认证要求的，包括 QMS 文件与实际业务运作严重脱离；

  （2）不满足 QMS 适用的法律法规要求，且未采取有效纠正措施的；

  （3）受到与质量相关的行政处罚，且尚未完成整改的；

  （4）发生重大质量事故，反映获证组织 QMS 运行存在重大缺陷的；

  （5）拒绝配合市场监管部门的认证执法监督检查，或者提供虚假材料或信息的； 

  （6）持有的与 QMS 范围有关的行政许可文件、资质证书、强制性认证证书等过期失效的；

  （7）不能按照规定的时间间隔接受监督审核的；

  （8）未按相关规定正确引用和宣传获得的认证证书和有关信息，包括认证证书和认证标志的使用；

  （9）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的；

  （10）被有关行政监管部门责令停业整顿的；

  （11）发生与质量相关重大舆情的；

  （12）主动请求暂停的；

  （13）其他应暂停认证证书的。 

     暂停期限最长不得超过6个月。暂停期间，QMS 认证证书暂时无效。如获证组织采取有效的纠正措施，造成暂停的原因已消除的，认证机构应恢复其认证证书，并保留相

应证据。 

    认证证书的撤销：

    获证组织有以下情形之一的， 认证机构应在获得相关信息并调查核实后 5 日内撤销其认证证书， 并保留相应证据：

  （1）被注销或撤销法律地位证明文件的；

  （2）被“国家企业信用信息公示系统” 和“信用中国” 列入严重违法失信名单的； 

  （3）认证证书的暂停期限已满，但导致暂停的问题未得到解决或有效纠正的；

  （4）经行政监管部门确认因获证组织违规而造成产品和服务等重大质量安全事故的；

  （5）QMS没有运行或者已不具备运行条件的；

  （6）其他应撤销认证证书的 

    若触发上述情形，我机构将按规则要求暂停或撤销证书，并上报CNCA备案。

四、新版规则过渡期安排

       1、过渡期安排：

        即日起至2025年12月31日为过渡期，过渡期间我机构将完成合同模板及相关管理文件修订，确保2026年1月1日起全流程合规。

       2、如对本告知书内容或新版规则有疑问，欢迎通过以下方式联系我们：

       联系电话：028-62373001、13678009688

       电子邮箱：zrcsts@zrcln.com  

        官方客服：400-025-9001

中认认证有限公司

2025年11月17日

附件-国家认监委公告[2025]第16号-质量管理体系认证规则 .pdf

认秘函[2025]28号-附件-新版质量管理体系认证规则释义.pdf